Patienter som diagnostiserats med idiopatisk normaltryckshydrocephalus (iNPH), en typ av hjärnsvullnad som oftast ses hos äldre vuxna – och för vilken den bakomliggande orsaken är okänd – behandlas vanligtvis genom att kirurgiskt installera en shunt (dränering) för att avlägsna överskottsvätska som är förknippad med sjukdomen. Det finns dock kontroverser inom det medicinska samfundet om huruvida shunts är en effektiv form av behandling för patienter med iNPH.
Tack vare ett anslag på 14 miljoner dollar från National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)-anslag hoppas forskare vid Johns Hopkins Cerebral Fluid Center vid Institutionen för neurokirurgi kunna ändra på det. Forskningen bedrivs i samarbete med Adult Hydrocephalus Clinical Research Network (AHCRN) och koordineras av Hydrocephalus Association, en ideell organisation som ökar medvetenheten om och stödjer forskning om hydrocephalus.
Enligt NINDS är hydrocephalus en onormal ansamling av cerebrospinalvätska (CSF) – den klara vätskan som skyddar hjärnan – som cirkulerar i hjärnans håligheter (ventriklar). Hydrocephalus uppstår när det normala flödet och absorptionen av CSF blockeras, vilket gör att överskottsvätskan vidgar sig och ventriklarna sväller. Detta sätter press på hjärnan och hindrar den från att fungera korrekt, vilket i sin tur leder till neurologiska skador och, i allvarliga fall, död.
I studien med placebokontrollerad effekt vid iNPH-shunting (PENS) kommer 100 patienter med iNPH att genomgå en shuntoperation; dock kommer shunten att vara öppen (på) i en grupp och förbli stängd (av) i den andra. Endast kirurgen kommer att veta om shunten är öppen eller stängd. Genom utvärderingar före och efter operationen kommer forskarna att avgöra om typiska hydrocephalus-associerade symtom som gånghastighet, kognition, humör och kontroll av urinblåsan lindras hos deltagarna under studieperioden. Uppgifterna kommer sedan att användas för att bedöma behandlingens effektivitet. Efter tre månader kommer patienter i den slutna gruppen att få sina shuntar öppna.
“Denna studie är viktig eftersom vissa i det medicinska samfundet för närvarande inte är övertygade om att shuntar är en effektiv behandling för iNPH”, säger Mark Luciano, MD, Ph.D., professor i neurokirurgi vid Johns Hopkins University School of Medicine och chef för Cerebral Fluid Center. “Mycket av denna osäkerhet beror på avsaknaden av en randomiserad kontrollerad studie av hög kvalitet, så vi hoppas att vår studie kommer att ge solida bevis om huruvida shuntkirurgi påtagligt hjälper de som lider av iNPH.”
Luciano, som är en av grundarna av AHCRN, säger att den kliniska prövningen kommer att vara den första att utvärdera den verkliga fysiologiska responsen av shunting. Tjugo team vid institutioner runt om i världen kommer att bidra med data till studien, tillsammans med att utvärdera en mängd olika metoder för att bättre diagnostisera iNPH.
“Idén att göra en studie på iNPH är något jag har arbetat för i mer än 12 år”, säger Luciano. “Vi tror att denna studie kommer att ge en nödvändig grund, inte bara för att studera effektiviteten av nuvarande behandlingar i iNPH, utan för att utveckla och utvärdera nya behandlingar i framtiden.”
Pressmeddelande från Johns Hopkins. Kontaktperson: Michel Elben: melben1@jhmi.edu
Likvor AB:s tillägg till pressmeddelandet:
Ett av deltagande team är Norrlands universitetssjukhus i Umeå som där använder Likvor CELDA System i sina tester.
